On 22 September 2022 in Barcelona, Spain, over 30 participants from local patient associations, hospitals, research centers, and industry representatives took part in a lively debate about patient engagement in clinical development.

The debate took place as part of the networking session organized by the Spanish Association for Lysosomal Diseases (Asociación MPS-LISOSOMALES España) and admedicum.

Topics covered during the debate included if the Spanish healthcare authorities were interested in patient participation in healthcare processes. Many attendees felt that authorities recognize the need to involve patients more, but there is still a long way to go to make it a reality. Training programs for patient experts to be involved in healthcare processes exist, but there is a lack of real commitment by authorities to involve patients in healthcare decision-making as a regular practice.

Attendees also debated on the topic of participant reports after taking part in a clinical trial. Patient associations mentioned that patients usually did not receive access to a clinical trial report or receive a notification when a clinical trial publication or press release was made available.

Patient representatives insisted that clinical trial participants should be among the first people to receive a lay-friendly report summarising the results, in the local language as a matter of respect and a sign of appreciation for the patient participating in the clinical trial.

Providing such a report as a regular practice could making joining a clinical trial more worthwhile for patients from the beginning. While it is a minor part of the clinical trial experience, it remains an opportunity for sponsors to improve their relationship with the people taking part in clinical trials.

Another popular debate topic was the measurement of patient engagement. All participants agreed that it can be measured but current metrics are too soft and not demonstrating the full impact of patient engagement.

Patient representatives suggested that the patients taking part in patient engagement activities should be asked questions following the activity:

• Would they join such an activity again in the future?
• Would they recommend a peer to take part in a similar activity?
• Did they receive sufficient information about the activity?

From an industry point of view, questions to ask to measure patient engagement include:

• Would management want to repeat the activity (for example if it was a Patient Advisory Board)?
• Was the clinical trial protocol changed as a result of patient engagement?
• How often did we involve patients in the clinical development
• How often did that lead to changes?
• How often did it lead to re-discussions of design?

The organizers hope to repeat this event format again as it led to a lively exchange and the time passed by very quickly. 

Thanks to our moderator, Irene Tato from IEXP, and everyone who attended.

La Asociación MPS-LISOSOMALES España y admedicum organizaron un evento de networking el pasado 22 de septiembre de 2022 en Barcelona – España y contó con la presencia de más de 30 participantes pertenecientes a asociaciones locales de pacientes, hospitales, centros de investigación y representantes de la industria farmacéutica.

La actividad principal que se llevó a cabo fue un debate relacionado con el compromiso e implicación que los pacientes deben o tienen en el desarrollo clínico de medicamentos y terapias. Se plantearon diferentes afirmaciones y se pidió a cada asistente tomar una posición y dar su punto de vista.

Dentro de los temas tratados se encuentran: ¿las autoridades sanitarias españolas están interesadas en la participación de los pacientes en los procesos sanitarios? Muchos de los asistentes consideraron que las autoridades reconocen la necesidad de involucrar más a los pacientes, pero aún queda mucho camino por recorrer para que sea una realidad.

Existen programas de formación para que los pacientes expertos se impliquen en los procesos sanitarios, pero falta un compromiso real por parte de las autoridades para implicar a los pacientes en la toma de decisiones sanitarias como una práctica habitual.

Los asistentes también debatieron sobre los informes de ensayos clínicos. Las asociaciones de pacientes mencionaron que los pacientes no suelen tener acceso a los informes de los ensayos clínicos ni reciben una notificación cuando se publica un ensayo clínico o un comunicado de prensa.

Los representantes de los pacientes insistieron en que los participantes en el ensayo clínico deberían estar entre las primeras personas en recibir un informe de fácil comprensión que resumiera los resultados, que idealmente debe estar en en el idioma local, como una cuestión de respeto y una señal de agradecimiento por la participación del paciente en dicho estudio.

La entrega de este informe como práctica habitual podría hacer que la participación en un ensayo clínico valga más la pena para los pacientes desde el principio. Esto a su vez debería ser visto como una oportunidad para que los patrocinadores mejoren su relación con las personas que participan en los ensayos clínicos.

Otro tema de debate popular fue si es posible medir el compromiso de los pacientes (patient engagement). Todos los participantes estuvieron de acuerdo en que puede medirse, pero las mediciones actuales aun no demuestran todo el impacto de la participación de los pacientes en las diferentes actividades e iniciativas.

Los representantes de los pacientes sugirieron que a los pacientes que participen en actividades de patient engagement deberían hacérsele preguntas después de la actividad tales como:

• ¿Volverían a participar en una actividad de este tipo en el futuro?
• ¿Recomendarían a un compañero que participara en una actividad similar?
• ¿Recibieron suficiente información sobre la actividad?

De igual manera, desde el punto de vista de la industria, las preguntas que deben hacerse para medir el compromiso de los pacientes son las siguientes:

• ¿Querría la dirección repetir la actividad (por ejemplo, si se tratara de una Junta Consultiva de Pacientes)?
• ¿Se modificó el protocolo del ensayo clínico como resultado de la participación de los pacientes?
• ¿Con qué frecuencia involucramos a los pacientes en el desarrollo clínico?
• ¿Con qué frecuencia aquella participación condujo a cambios?
• ¿Con qué frecuencia esto llevó a discutir y sugerir cambios en el diseño del estudio?

Finalmente, los organizadores esperan repetir este formato de evento, ya que dio lugar a un animado intercambio y fue una excelente oportunidad de networking e intercambio de ideas y conocimientos.

Gracias a nuestra moderadora Irene Tato, del IEXP, y a todos los asistentes.