Op 22 september 2022 namen in Barcelona, Spanje, meer dan 30 deelnemers van lokale patiëntenverenigingen, ziekenhuizen, onderzoekscentra en vertegenwoordigers van de industrie deel aan een levendig debat over patiëntenbetrokkenheid bij klinische ontwikkeling.

Het debat vond plaats als onderdeel van de netwerksessie georganiseerd door de Spaanse Vereniging voor Lysosomale Ziekten (Vereniging MPS-LISOSOMALES España) en admedicum.

Onderwerpen die tijdens het debat aan bod kwamen, waren onder andere de vraag of de Spaanse zorgautoriteiten geïnteresseerd zijn in patiëntenparticipatie in zorgprocessen. Veel aanwezigen vonden dat de autoriteiten de noodzaak erkennen om patiënten meer te betrekken, maar dat er nog een lange weg te gaan is om dit te realiseren. Er bestaan trainingsprogramma's om patiënten te betrekken bij zorgprocessen, maar er is een gebrek aan echte betrokkenheid van de autoriteiten om patiënten regelmatig te betrekken bij de besluitvorming in de gezondheidszorg.

De aanwezigen discussieerden ook over het onderwerp deelnemersrapporten na deelname aan een klinische proef. Patiëntenverenigingen meldden dat patiënten meestal geen toegang krijgen tot een verslag van een klinische studie of een melding ontvangen wanneer een publicatie of persbericht over een klinische studie beschikbaar wordt gesteld.

Patiëntenvertegenwoordigers drongen erop aan dat deelnemers aan klinisch onderzoek als eersten een lekenvriendelijk rapport zouden ontvangen met een samenvatting van de resultaten in de lokale taal, als teken van respect en waardering voor de patiënt die deelnam aan het klinisch onderzoek.

Het regelmatig verstrekken van een dergelijk rapport zou het voor patiënten vanaf het begin de moeite waard kunnen maken om deel te nemen aan een klinische proef. Hoewel het een klein onderdeel is van de klinische proefervaring, blijft het een kans voor opdrachtgevers om hun relatie met de mensen die deelnemen aan klinische proeven te verbeteren.

Een ander populair gespreksonderwerp was het meten van patiëntenbetrokkenheid. Alle deelnemers waren het erover eens dat het gemeten kan worden, maar dat de huidige meetmethoden te soft zijn en niet de volledige impact van patiëntenbetrokkenheid laten zien.

Patiëntenvertegenwoordigers stelden voor dat de patiënten die deelnemen aan activiteiten voor patiëntenbetrokkenheid vragen zouden moeten krijgen na de activiteit:

• Zouden ze in de toekomst weer aan zo'n activiteit meedoen?
• Zouden ze een leeftijdsgenoot aanraden om deel te nemen aan een vergelijkbare activiteit?
• Hebben ze voldoende informatie ontvangen over de activiteit?

Vanuit het oogpunt van de industrie zijn vragen die gesteld moeten worden om de betrokkenheid van patiënten te meten onder andere:

• Zou het management de activiteit willen herhalen (bijvoorbeeld als het een patiëntenadviesraad was)?
• Is het klinische onderzoeksprotocol veranderd als gevolg van de betrokkenheid van patiënten?
• Hoe vaak hebben we patiënten betrokken bij de klinische ontwikkeling
• Hoe vaak leidde dat tot veranderingen?
• Hoe vaak leidde het tot heroverweging van het ontwerp?

De organisatoren hopen deze opzet van het evenement nog eens te herhalen, want het leidde tot een levendige uitwisseling en de tijd ging snel voorbij. 

Met dank aan onze moderator, Irene Tato van IEXP, en iedereen die aanwezig was.

La Vereniging MPS-LISOSOMALES España en admedicum organiseerden afgelopen 22 september 2022 een netwerkevenement in Barcelona - España en werden bezocht door meer dan 30 deelnemers uit lokale patiëntenverenigingen, ziekenhuizen, onderzoekscentra en vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie.

La actividad principal que se llevó a cabo fue un debate relacionado con el compromiso e implicación que los pacientes deben o tienen en el desarrollo clínico de medicamentos y terapias. Ze gaven verschillende bevestigingen en vroegen aan elke assistent om een positie in te nemen en zijn standpunt te geven.

Onder de behandelde onderwerpen bevinden zich: ¿las autoridades sanitarias españolas están interesadas en la participación de los pacientes en los procesos sanitarios? Veel van de aanwezigen waren van mening dat de autoriteiten de noodzaak erkennen om meer patiënten bij het proces te betrekken, maar er moet nog veel gebeuren voordat dit werkelijkheid wordt.

Er bestaan opleidingsprogramma's om patiënten-experts te betrekken bij sanitaire processen, maar er ontbreekt een echt compromis van de kant van de autoriteiten om patiënten te betrekken bij het nemen van sanitaire beslissingen als een gebruikelijke praktijk.

De aanwezigen discussieerden ook over de informatie van de klinische onderzoeken. Las asociaciones de pacientes mencionaron que los pacientes no suelen tener acceso a los informes de los ensayos clínicos ni reciben una notificación cuando se publica un ensayo clínico o un comunicado de prensa.

De vertegenwoordigers van de patiënten drongen erop aan dat de deelnemers aan het klinische onderzoek een van de eerste personen zouden zijn die een begrijpelijke samenvatting van de resultaten zouden ontvangen, die idealiter in het lokale taalgebruik zou moeten zijn, als een blijk van respect en een blijk van waardering voor de deelname van de patiënt aan dit onderzoek.

Het feit dat deze informatie als gewoonte wordt doorgegeven, kan ertoe leiden dat de deelname aan een klinisch onderzoek vanaf het begin meer nut heeft voor de patiënt. Esto a su vez debería ser vista como una oportunidad para que los patrocinadores mejoran su relación con las personas que participan en los ensayos clínicos.

Een ander veelbesproken onderwerp was de vraag of het mogelijk is om de betrokkenheid van patiënten te meten. Alle deelnemers waren het erover eens dat dit mogelijk is, maar de huidige medicatie toont nog niet aan wat de impact is van de deelname van patiënten aan verschillende activiteiten en initiatieven.

De vertegenwoordigers van de patiënten stelden voor dat patiënten die deelnemen aan activiteiten op het gebied van patiëntenbetrokkenheid vragen zouden moeten stellen na afloop van de activiteit, zoals:

• ¿Volverían a participar en una actividad de este tipo en el futuro?
• ¿Recomendarían a un compañero que participara en una actividad similar?
• ¿Recibieron suficiente información sobre la actividad?

Op dezelfde manier, vanuit het oogpunt van de industrie, zijn de vragen die gesteld moeten worden om het compromis van de patiënten te beoordelen de volgende:

• ¿Querría la dirección repetir la actividad (por ejemplo, si se tratara de una Junta Consultiva de Pacientes)?
• ¿Se modificó el protocolo del ensayo clínico como resultado de la participación de los pacientes?
• ¿Con qué frecuencia involucramos a los pacientes en el desarrollo clínico?
• ¿Con qué frecuencia aquella participación condujo a cambios?
• ¿Con qué frecuencia esto llevó a discutir y sugerir cambios en el diseño del estudio?

Uiteindelijk hopen de organisatoren dat dit evenement in dezelfde vorm zal plaatsvinden, want het was een geanimeerde intercambio en een uitstekende gelegenheid om te netwerken en ideeën en kennis uit te wisselen.

Dank aan onze moderadora Irene Tato, del IEXPen aan alle aanwezigen.