Wat is het algemene probleem bij het werven van patiënten voor klinisch onderzoek?
In de 25 jaar dat ik actief ben op het gebied van klinisch onderzoek, is het werven van patiënten altijd een grote uitdaging geweest. Meer dan een derde van het budget voor klinische studies wordt besteed aan werving en ongeveer een derde van de studies wordt uiteindelijk geannuleerd vanwege onvoldoende deelname. Voor mij is het belangrijkste negatieve gevolg van de langdurige wervingsuitdagingen de tijd die patiënten nodig hebben om toegang te krijgen tot nieuwe behandelingen.
Wat zijn de belangrijkste redenen waarom het zo moeilijk is om patiënten goed te werven? Ik denk dat het in feite neerkomt op twee belangrijke aspecten:
- ^Gebrek aan op maat gemaakte en uiteindelijk effectieve communicatie richting de patiëntengemeenschap
- ^Geen adequate aanpak van de lasten voor patiënten om deel te nemen
De opkomst van gedecentraliseerd klinisch onderzoek wordt ook weerspiegeld in digitale tools voor patiëntenwerving
Decentralisatie van klinisch onderzoek is een van de innovaties van het afgelopen decennium en werd immens populair door de Covid19 pandemie. En hoewel decentralisatie geen hype is, is het zeker ook geen remedie voor alle situaties.
Als we terugkijken naar de twee belangrijkste aspecten die moeten worden aangepakt bij het werven van klinische proeven, wat zou decentralisatie dan kunnen opleveren?
- ^Opent meer mogelijkheden om de bekendheid te vergroten (bijv. door advertenties op internet) en mogelijkheden om deel te nemen aan klinische onderzoeken voor een meer diverse populatie.
- ^Het aanbieden van combinaties van fysieke bezoeken en bezoeken op afstand zou meer flexibiliteit moeten bieden voor patiënten en hun zorgverleners en zou ook oplossingen kunnen bieden voor last-minute veranderingen als gevolg van bijvoorbeeld ziekteontwikkelingen.
Wat echter (nog) niet kan worden gedaan door digitalisering in technische zin alleen, is empathie ten opzichte van patiënten en hun zorgverleners. Om iemand te citeren die ik onlangs sprak en die als leverancier werkt aan decentralisatie van klinische proeven: "We moeten gewoon een oplossing / vervanging vinden voor deze laatste stap". Waarop ik antwoordde: "Waarom zouden we die laatste stap op een digitale manier oplossen - we zouden in plaats daarvan het beste van beide werelden moeten combineren!"
Wat (digitale) werving van patiënten maakt of breekt
Bij het plannen van (digitale) patiëntenwerving zijn de volgende vragen naar mijn mening cruciaal om zorgvuldig te overwegen:- ^Is uw klinische proef goed ontworpen (haalbaar vanuit het perspectief van alle belanghebbenden, inclusief de patiënten)?
- ^Is er een toezegging om strategieën en maatregelen voor patiëntenwerving zo vroeg mogelijk aan te pakken (in de ontwerpfase van de klinische studie)?
- ^Kunt u patiënten de nodige ondersteunende infrastructuur bieden om hun deelname minder zwaar te maken (reizen/hulpmiddelen etc.)?
- ^Bestaat de patiënt die je in het klinische onderzoek wilt opnemen al en begrijp je de behoeften van deze patiënt?
- ^Wanneer je digitale patiëntenwervingsactiviteiten implementeert: hoe zorg je ervoor dat je je publiek bereikt met de digitale outreach-maatregelen?
- ^Vertrouw je alleen op digitale outreach of combineer je dit met voortdurende menselijke interacties met KOL's, patiëntengroepen, patiëntenbeïnvloeders etc.?
- ^Gebruikt u de juiste klare taal voor de onderzoekswebsite en/of pre-screening tool (mogelijk in combinatie met het verzamelen van informatie uit gezondheidsdossiers) als onderdeel van uw gedecentraliseerde wervingsoplossing?
- ^Hoe zorg je ervoor dat patiënten na de pre-screening contact opnemen met de onderzoekslocaties?
Empathische menselijke interactie met patiënten en hun zorgverleners is cruciaal om de 'vallei des doods' te overwinnen en de werving van klinische studies te stimuleren!
We zijn ons allemaal bewust van de bestaande vallei des doods in onze industrie voor nieuwe startende biotechbedrijven nadat ze hun eerste zaaikapitaal hebben ontvangen om door te stromen naar hun serie A-financieringsfase. Ik wil graag een analogie maken met gedecentraliseerde patiëntenwerving. Meestal is de uitdaging bij gedecentraliseerde patiëntenwerving niet om voldoende potentiële deelnemers op een landingspagina van een studie te krijgen, of zelfs om voldoende patiënten te pre-kwalificeren (ervan uitgaande dat de klinische studie als zodanig goed is opgezet!), maar het blijkt moeilijk te zijn om de fase van pre-kwalificatie te overbruggen naar screening en uiteindelijk randomisatie.
Als er echte menselijke interacties beschikbaar zijn voor patiënten en zorgverleners tijdens met name deze uitdagende fase, kan dat de kansen om uiteindelijk op de drempel van een klinische locatie te belanden maken of breken!
Hoe de typische 'Valley-of-Death' bij gedecentraliseerde werving van patiënten te omzeilen
Er is geen eenvoudige oplossing om de uitdagingen op het gebied van patiëntenwerving op te lossen, maar met een gecoördineerde inspanning van het combineren van alle beschikbare hulpmiddelen, waaronder het vroeg betrekken van patiënten om het ontwerp van klinische studies te optimaliseren & alle patiëntgerichte materialen te optimaliseren, conventionele & moderne outreaches, digitale hulpmiddelen en last but not least: empathische menselijke interactie en de bereidheid om dit alles vanaf het begin te doen, kan drastisch helpen om (een deel van) deze uitdagingen te overwinnen.
