Alcune aziende potrebbero chiedersi se possono effettivamente collaborare con i pazienti. La risposta chiara e semplice è: SÌ, è possibile! Tuttavia, esistono leggi e linee guida comportamentali da seguire quando si parla con i pazienti, che definiscono chi può parlare, quando e come, di cosa.
Conformità legale: agire in conformità alla legge
Per essere sicuri di agire in modo legalmente conforme, si raccomanda di consultare tempestivamente esperti di coinvolgimento dei pazienti (come admedicum) o esperti legali.
Inoltre, esistono diverse fasi e forme di regolamentazione legale e comportamentale che devono essere seguite quando si parla con i pazienti:
- Conformità legale
Legislazione: devono essere rispettate le rispettive leggi (ad esempio, nazionali o dell'UE) (ad esempio, la legge tedesca sulla pubblicità dei farmaci "Heilmittelwerbegesetz (HWG)")
- Autoregolamentazione del settore
I codici di condotta del settore devono essere rispettati, ad esempio il Codice EFPIA (UE) o il Codice FSA (tedesco)
- Codici di aziende e gruppi di pazienti
Codici di condotta e SOP interni all'azienda che devono essere rispettati, ad es. L'impegno di Novartis nei confronti di pazienti e caregiver o il Codice di condotta EURORDIS tra le organizzazioni di pazienti e l'industria sanitaria
Conformità comportamentale: considerare gli aspetti etici e culturali
A volte le procedure possono essere legali ma non conformi al comportamento. Un esempio potrebbe essere la creazione di bozze di contratti complessi per la collaborazione con i pazienti, che è corretta dal punto di vista legale ma non è accettata dalle organizzazioni dei pazienti.
Come possono le aziende assicurarsi di agire in modo legalmente e comportamentalmente conforme?
È disponibile una guida approfondita su come lavorare insieme ai pazienti.
- Ad esempio, la Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche (EFPIA) ha sviluppato il documento "Codice EFPIA". Il codice EFPIA è una raccolta di regole etiche per la promozione dei medicinali presso gli HCP e per le interazioni con gli HCP, gli HCO e gli OP. Per saperne di più sul codice EFPIA qui
- I principi etici per la collaborazione tra industria e pazienti sono disponibili anche presso l'Accademia Europea dei Pazienti (EUPATI).
Raccomandazioni generali per la collaborazione con i pazienti
In ogni caso, ci sono alcuni semplici aspetti che possono aiutare le aziende quando iniziano a collaborare con i pazienti:
- Chiarire le responsabilità interne ed esterne
- Chiedere un parere legale
- Formulate i vostri obiettivi in modo chiaro
- Rendere trasparente la comunicazione interna ed esterna
Se siete interessati a saperne di più sul coinvolgimento dei pazienti, date un'occhiata al nostro modulo di eLearning intitolatoCoinvolgimento dei pazienti in Europa creato in collaborazione con il Forum Institute.
