Colonia, Alemania, 14 de marzo de 2023
En admedicum nos tomamos muy en serio la protección y confidencialidad de toda la información que nos facilitan todos los participantes. El tratamiento fiable y responsable de lo que se nos encomienda es una premisa innegociable de nuestro trabajo con usted y con nuestros clientes.
Por ello, para su mayor seguridad de los datos y la de su hijo o la persona a su cargo, le garantizamos el cumplimiento de las estrictas normas de protección del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) de la Unión Europea (UE). No obstante, le aseguramos que haremos todo lo que esté en nuestra mano para que, en caso de ambigüedades o dudas, le consultaremos antes de que los datos personales se utilicen de otra forma que no sea la acordada con usted de forma clara e inequívoca.
admedicum no conocerá la identidad de los participantes y no rastreará sus direcciones IP. Garantizamos el cumplimiento de las normas de protección del RGPD de la UE, que son muy estrictas y van más allá de todos sus derechos en virtud de las leyes nacionales y regionales del Reino Unido, EE. UU., Canadá y Australia. Si usted reside en el Reino Unido, EE.UU., Canadá o Australia, puede reclamar todos sus derechos en virtud de las leyes locales; sin embargo, por la presente nos comprometemos a mantener sus derechos de protección de datos hacia nosotros también de acuerdo con el RGPD de la UE.
Por supuesto, su participación en esta encuesta en línea es totalmente voluntaria.
Por ello, le rogamos que lea y acepte la siguiente política de protección de datos antes de facilitarnos sus datos personales. La base jurídica para la recopilación de datos personales por parte de admedicum se deriva de los artículos 6(1)(a) y 9(2)(a) del RGPD (es decir, su consentimiento).
El responsable de la recogida de datos
es nuestro cliente,
Encoded Therapeutics Inc.
341 Oyster Point Boulevard
California 94080
Estados Unidos de América
www.encoded.com
Nosotros
admedicum GmbH & Co KG
Industriestraße 171
50999 Colonia
Alemania
actuamos en nombre de nuestro cliente como su procesador de datos.
La encuesta se realiza a través de una plataforma de recogida de datos en línea. El nombre de esta empresa y, por tanto, del sub-procesador de datos es:
Momentive Europe UC (que opera como SurveyMonkey)
2 Shelbourne Buildings,
Second Floor,
Shelbourne Rd
Ballsbridge
Dublín 4,
Irlanda
https://help.surveymonkey.com/es-la/contact/
La política de privacidad de Momentive Europe UC puede consultarse en detalle aquí: https://es.surveymonkey.com/mp/legal/privacy/
El responsable de protección de datos
de admedicum es:
Dra. Ruth Reimann
admedicum Business for Patients GmbH & Co KG
Industriestraße 171
50999 Colonia, Alemania
dataprotection@admedicum.com
Tel: +49-2236-94733-60
Objetivo de la encuesta en línea
La encuesta online será completada por progenitores y/o cuidadores que tengan un ser querido que viva con un trastorno relacionado con STXBP1 para que podamos aprender más sobre la experiencia del paciente y su familia.
El objetivo de esta encuesta es recopilar información de progenitores y cuidadores sobre lo que significa realmente cuidar de alguien que vive con STXBP1, y captar las similitudes y diferencias de STXBP1 desde la perspectiva del paciente/familia.
La encuesta en línea incluirá preguntas sobre la vida con STXBP1, como el recorrido del paciente desde los primeros síntomas hasta el diagnóstico, los cuidados actuales y la carga de la enfermedad. Bajo ninguna circunstancia se describirán o recomendarán productos directa o indirectamente en la encuesta.
Los resultados pseudoanónimos se utilizarán para la publicación científica y el debate en conferencias y eventos médicos con el fin de mejorar la información y la atención de las personas que viven con trastornos relacionados con STXBP1.
¿Qué datos personales se recogerán a través de la encuesta en línea?
La encuesta incluirá preguntas sobre el género, la edad y los datos sanitarios relativos al STXB1 de su hijo/a (adulto/a), información relativa a la vida de su hijo/a o de la persona a su cargo que padece la enfermedad, el impacto de la enfermedad en su hijo/a y en la familia, y otros aspectos relacionados. admedicum no utilizará sus datos personales ni los de su hijo/a o de la persona a su cargo fuera del proyecto descrito. No se le pedirá su nombre ni otros datos que nosotros u otros puedan utilizar para identificarle. Además, no se rastreará su dirección IP cuando participe en la encuesta en línea.
Al final de la encuesta en línea, tendrá la opción de recibir un resumen de los resultados cuando estén disponibles y/o de que nos pongamos en contacto con usted para una entrevista y/o para futuras investigaciones en el campo de STXBP1. Si selecciona al menos una de estas opciones, se le pedirá que proporcione información de contacto en un formulario de contacto independiente que desvincula esta información de las respuestas que haya proporcionado previamente en la encuesta online. Por lo tanto, sus respuestas en la encuesta en línea y la información de contacto no se pueden combinar. Antes de que decida proporcionar dicha información, se le pedirá que acepte una política de protección de datos independiente.
¿Cómo utilizamos los resultados de la encuesta en línea?
Los resultados individuales pseudoanónimos de la encuesta en línea se extraerán de la plataforma de encuestas de Momentive y serán analizados por admedicum y nuestro cliente, Encoded Therapeutics. Todos los datos serán pseudóanónimos y en ningún momento se compartirá información que pueda identificarle a usted o a la persona que vive con STXBP1.
Pseudoanónimo significa que los datos no pueden atribuirse a una persona concreta sin utilizar información adicional, siempre que dicha información adicional se guarde por separado y se adopten medidas para evitar la identificación de la persona, a menos que la ley lo permita. (Por ejemplo, para responder a una solicitud de la persona de cuyos datos se trata o si es necesario para la seguridad de la persona). Los datos que proporcione en esta encuesta en línea no pueden rastrearse aplicando tecnología estándar (por ejemplo, no se rastreará su dirección IP). Por lo tanto, su identidad personal sólo podría determinarse combinando los datos de la encuesta con información adicional procedente de otra fuente (por ejemplo, su médico podría reconocerle debido a la rareza de esta enfermedad). Sin embargo, ni nosotros en admedicum ni nuestro cliente, Encoded Therapeutics, combinaremos en ningún momento estos datos, aunque tengamos conocimiento de tal posibilidad.
Todos los datos pseudoanónimos se compartirán con Encoded Therapeutics y la Fundación STXBP1. Las partes adoptarán las medidas de seguridad adecuadas para proteger los datos que se transfieran fuera de Europa de conformidad con el RGPD.
Los resultados agregados de esta encuesta pueden ser compartidos por Encoded Therapeutics o la Fundación STXBP1 con las autoridades reguladoras (por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. [FDA], la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), u otras autoridades reguladoras, según corresponda) para ayudar a informar el desarrollo clínico de nuevas terapias potenciales. Agregados significa que los datos se agrupan de tal manera que no pueden relacionarse con una persona identificada o identificable.
En el futuro, los resultados agregados también podrán utilizarse para apoyar el debate con otros organismos gubernamentales o privados (por ejemplo, autoridades de evaluación de tecnologías sanitarias o compañías de seguros médicos) para apoyar el acceso a una nueva terapia tras su aprobación reglamentaria. Los resultados agregados también pueden compartirse con médicos y científicos a través de un informe, una publicación u otros medios para ayudar a orientar futuras investigaciones. Los resultados agregados también pueden compartirse con la comunidad STXBP1 en general a través de otros medios, como un seminario web organizado por la Fundación STXBP1.
Almacenamiento de datos
Los datos personales proporcionados se eliminarán de la plataforma en línea, Momentive, en los 3 meses siguientes a la finalización del proyecto de investigación.
Los datos serán extraídos por admedicum y almacenados en un servidor independiente de Momentive durante un periodo de 5 años para permitirnos la oportunidad de continuar con preguntas sobre el mismo tema y cliente en el futuro o, en caso de litigio, para demostrar que el trabajo que hemos realizado para nuestro cliente se basa en una correcta recopilación y evaluación de datos. En ningún caso se utilizarán sus datos para fines distintos de los descritos en la presente nota informativa.
Al almacenar sus datos en un servicio en la nube certificado con la máxima norma europea del sector ISO27018, admedicum garantiza que sus datos almacenados electrónicamente están a salvo de pérdida, destrucción, manipulación o acceso por parte de personas no autorizadas.
¿Qué derechos tiene en relación con sus datos?
Su participación en la encuesta en línea es totalmente voluntaria. Sin embargo, una vez que responda a una pregunta, no podrá revocar su consentimiento para utilizar los datos recogidos, ya que no podemos rastrear y señalar los datos que le pertenecen. Puede retirar su consentimiento y no es necesario que justifique su retirada. Si retira su consentimiento, volveremos a identificar sus respuestas y las eliminaremos de nuestra base de datos para que no se utilicen después de su retirada. No obstante, si sus datos o los datos relativos a su hijo/a o persona a su cargo han sido agregados, podremos utilizar estos datos agregados que son anónimos.
Si tiene alguna pregunta sobre la protección de datos, póngase en contacto con nuestro responsable de protección de datos indicado anteriormente. De conformidad con el artículo 77 del RGPD, los interesados de la UE/EEE tienen derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control, normalmente la autoridad de protección de datos correspondiente de la jurisdicción local en la que usted resida. Si reside en los EE.UU., puede presentar una reclamación en línea en la Oficina de Derechos Humanos en https://ocrportal.hhs.gov/ocr/smartscreen/main.jsf