Le 22 septembre 2022 à Barcelone, en Espagne, plus de 30 participants issus d'associations locales de patients, d'hôpitaux, de centres de recherche et de représentants de l'industrie ont pris part à un débat animé sur l'engagement des patients dans le développement clinique.

Le débat a eu lieu dans le cadre de la session de réseautage organisée par l'Association espagnole des maladies lysosomales (Asociación MPS-LISOSOMALES España) et admedicum.

Le débat a notamment porté sur la question de savoir si les autorités sanitaires espagnoles étaient intéressées par la participation des patients aux processus de soins de santé. De nombreux participants ont estimé que les autorités reconnaissent la nécessité d'impliquer davantage les patients, mais qu'il reste encore beaucoup à faire pour que cela devienne une réalité. Il existe des programmes de formation pour les patients experts qui souhaitent être impliqués dans les processus de soins de santé, mais les autorités ne s'engagent pas réellement à impliquer les patients dans la prise de décision en matière de soins de santé en tant que pratique régulière.

Les participants ont également débattu de la question des rapports des participants après avoir pris part à un essai clinique. Les associations de patients ont indiqué que les patients n'avaient généralement pas accès à un rapport d'essai clinique ou ne recevaient pas de notification lorsqu'une publication ou un communiqué de presse sur un essai clinique était disponible.

Les représentants des patients ont insisté pour que les participants aux essais cliniques soient parmi les premiers à recevoir un rapport convivial résumant les résultats, dans la langue locale, par respect et en signe d'appréciation pour le patient participant à l'essai clinique.

La fourniture régulière d'un tel rapport pourrait rendre l'adhésion à un essai clinique plus intéressante pour les patients dès le début. Bien qu'il s'agisse d'une partie mineure de l'expérience de l'essai clinique, cela reste une opportunité pour les promoteurs d'améliorer leur relation avec les personnes participant aux essais cliniques.

La mesure de l'engagement des patients a été un autre sujet de débat populaire. Tous les participants ont reconnu qu'il était possible de le mesurer, mais que les paramètres actuels étaient trop souples et ne permettaient pas d'évaluer l'impact de l'engagement des patients.

Les représentants des patients ont suggéré que les patients participant aux activités d'engagement soient interrogés à l'issue de l'activité :

• Participeraient-ils à nouveau à une telle activité à l'avenir ?
• Recommanderaient-ils à un pair de participer à une activité similaire ?
• Ont-ils reçu suffisamment d'informations sur l'activité ?

Du point de vue de l'industrie, les questions à poser pour mesurer l'engagement des patients sont les suivantes :

• La direction souhaiterait-elle répéter l'activité (par exemple s'il s'agissait d'un conseil consultatif de patients) ?
• Le protocole de l'essai clinique a-t-il été modifié à la suite de l'engagement des patients ?
• Combien de fois avons-nous impliqué les patients dans le développement clinique ?
• Combien de fois cela a-t-il conduit à des changements ?
• Combien de fois cela a-t-il donné lieu à de nouvelles discussions sur la conception ?

Les organisateurs espèrent pouvoir répéter ce format d'événement à l'avenir, car il a donné lieu à des échanges animés et le temps a passé très vite. 

Merci à notre modératrice, Irene Tato de l'IEXP, et à tous les participants.

La Association MPS-LISOSOMALES España et admedicum ont organisé un événement de réseautage le 22 septembre 2022 à Barcelone - Espagne et ont accueilli plus de 30 participants appartenant à des associations locales de patients, des hôpitaux, des centres de recherche et des représentants de l'industrie pharmaceutique.

L'activité principale qui a été menée à bien était un débat lié au compromis et à l'implication que les patients doivent ou doivent avoir dans le développement clinique des médicaments et des thérapies. Les participants ont émis différentes affirmations et ont demandé à chaque assistant de prendre une position et d'adopter un point de vue.

Parmi les thèmes abordés se trouvent : ¿las autoridades sanitarias españolas están interesadas en la participación de los pacientes en los procesos sanitarios ? La plupart des participants considèrent que les autorités reconnaissent la nécessité d'impliquer davantage les patients, mais il reste encore beaucoup de chemin à parcourir pour que cela devienne une réalité.

Il existe des programmes de formation pour que les patients experts s'impliquent dans les processus sanitaires, mais il manque un véritable compromis de la part des autorités pour impliquer les patients dans la prise de décisions sanitaires comme une pratique habituelle.

Les participants ont également débattu des informations relatives aux examens cliniques. Les associations de patients ont indiqué que les patients ne devraient pas avoir accès aux informations des essais cliniques ni recevoir de notification lorsqu'un essai clinique ou un communiqué de presse est publié.

Les représentants des patients ont insisté sur le fait que les participants à l'étude clinique devaient être parmi les premières personnes à recevoir une information facile à comprendre résumant les résultats, idéalement dans l'idiome local, comme une question de respect et un signe de reconnaissance pour la participation du patient à cette étude.

L'envoi de cet avis en tant que pratique habituelle pourrait faire en sorte que la participation à un examen clinique soit plus pénalisante pour les patients dès le départ. Cette situation devrait être considérée comme une opportunité pour les médecins d'améliorer leurs relations avec les personnes qui participent aux essais cliniques.

Un autre thème de débat populaire était de savoir s'il était possible de gérer le compromis des patients (engagement des patients). Tous les participants étaient d'accord pour dire que c'était possible, mais les médicaments actuels ne démontrent pas encore tout l'impact de la participation des patients aux différentes activités et initiatives.

Les représentants des patients ont suggéré que les patients qui participent à des activités d'engagement des patients devraient poser des questions après l'activité, par exemple :

• Vous souhaitez participer à une activité de ce type à l'avenir ?
• ¿Recomendarían a un compañero que participara en una actividad similar ?
• ¿Recibieron suficiente información sobre la actividad ?

De même, du point de vue de l'industrie, les questions à poser pour évaluer le compromis des patients sont les suivantes :

• ¿Querría la dirección repetir la actividad (por ejemplo, si se tratara de una Junta Consultiva de Pacientes) ?
• Le protocole de l'étude clinique a-t-il été modifié à la suite de la participation des patients ?
• Quelle est la fréquence de l'implication des patients dans le développement clinique ?
• Avec quelle fréquence cette participation a-t-elle conduit à des changements ?
• Avec quelle fréquence cela a-t-il conduit à discuter et à suggérer des changements dans la conception de l'étude ?

Enfin, les organisateurs espèrent pouvoir répéter ce format d'événement, qui a donné lieu à un échange animé et a constitué une excellente opportunité de mise en réseau et d'échange d'idées et de connaissances.

Grâce à notre modératrice Irene Tato, du IEXPet à tous les participants.