Quel est le problème général du recrutement des patients pour les essais cliniques ?
Depuis 25 ans que je travaille dans le domaine des essais cliniques, le recrutement des patients a toujours été un défi majeur. Plus d'un tiers du budget des essais cliniques est consacré au recrutement et environ un tiers des essais sont finalement annulés en raison d'une participation insuffisante. Pour moi, la conséquence négative la plus importante associée aux défis de longue date en matière de recrutement est le temps qu'il faudra aux patients pour avoir accès aux nouveaux traitements.
Quelles sont les principales raisons pour lesquelles le recrutement des patients est si difficile à réaliser ? Je pense que cela se résume à deux aspects principaux :
- ^Manque de communication adaptée et, en fin de compte, efficace à l'égard de la communauté des patients
- ^Absence de prise en compte adéquate de la charge que représente la participation pour les patients
L'essor de la décentralisation des essais cliniques se reflète également dans les outils numériques de recrutement des patients
La décentralisation des essais cliniques est devenue l'une des principales innovations de la dernière décennie et a connu un immense succès en raison de la pandémie de Covid19. Et bien que la décentralisation ne soit pas une mode, elle n'est certainement pas non plus un remède à toutes les situations.
Si l'on considère les deux principaux aspects qui doivent être abordés dans le recrutement des essais cliniques, que peut apporter la décentralisation ?
- ^Ouvre davantage de possibilités d'accroître la sensibilisation (par exemple, par des publicités sur Internet) et les possibilités de participer à des essais cliniques pour une population plus diversifiée.
- ^La combinaison de visites physiques et à distance devrait offrir une plus grande flexibilité aux patients et à leurs soignants et pourrait également offrir des solutions pour les changements de dernière minute dus, par exemple, à l'évolution de la maladie.
Il y a cependant une chose qui ne peut pas (encore) être réalisée par la numérisation au sens technique uniquement : l'empathie envers les patients et leurs soignants. Pour citer une personne à qui j'ai parlé récemment et qui travaille en tant que prestataire dans le domaine de la décentralisation des essais cliniques, je dirais que "nous devons juste trouver une solution / un remplacement pour cette dernière étape" : "Nous devons juste trouver une solution / un remplacement pour cette dernière étape". Ce à quoi j'ai répondu : "Pourquoi devrions-nous résoudre cette dernière étape ? "Pourquoi devrions-nous résoudre cette étape finale de manière numérique - nous devrions plutôt combiner le meilleur des deux mondes !"
Ce qui fait ou défait le recrutement (numérique) des patients
Lors de la planification du recrutement (numérique) de patients, les questions suivantes sont, à mon avis, cruciales et doivent être examinées avec soin :- ^Votre essai clinique est-il bien conçu (réalisable du point de vue de toutes les parties prenantes, y compris les patients) ?
- ^Existe-t-il un engagement à aborder les stratégies et les mesures de recrutement des patients le plus tôt possible (dans la phase de conception de l'essai clinique) ?
- ^Pouvez-vous fournir l'infrastructure de soutien nécessaire aux patients pour alléger leur charge de participation (déplacements, outils, etc.) ?
- ^Le patient que vous souhaitez inclure dans l'essai clinique existe-t-il et comprenez-vous ses besoins ?
- ^Lorsque vous mettez en œuvre des activités de recrutement numérique de patients, comment vous assurez-vous que vous atteignez votre public avec les mesures de sensibilisation numérique ?
- ^Vous appuyez-vous uniquement sur la communication numérique ou la combinez-vous avec des interactions humaines continues avec les KOL, les groupes de patients, les patients influents, etc.
- ^Utilisez-vous le bon langage clair pour le site web de l'étude et/ou l'outil de présélection (éventuellement en conjonction avec la collecte d'informations sur le dossier médical) dans le cadre de votre solution de recrutement décentralisé ?
- ^Comment s'assurer qu'après la présélection, les patients entrent en contact avec les sites d'étude ?
L'interaction humaine empathique avec les patients et leurs soignants est essentielle pour surmonter la "vallée de la mort" et stimuler le recrutement des essais cliniques !
Nous sommes tous conscients de la vallée de la mort qui existe dans notre industrie pour les nouvelles entreprises biotechnologiques en démarrage après avoir reçu leur financement initial de démarrage pour passer à la phase de financement de série A. J'aimerais faire une analogie avec le recrutement décentralisé de patients. Le plus souvent, le défi du recrutement décentralisé de patients n'est pas de faire en sorte qu'un nombre suffisant de participants potentiels atteignent la page d'accueil d'une étude, ni même de faire en sorte qu'un nombre suffisant de patients soient préqualifiés (en supposant que l'essai clinique en tant que tel soit correctement conçu !
L'existence d'interactions humaines réelles pour les patients et les soignants, en particulier au cours de cette étape difficile, peut faire la différence entre les chances d'arriver enfin sur le seuil d'un site clinique !
Comment surmonter la "vallée de la mort" typique du recrutement décentralisé de patients ?
Il n'y a pas de solution facile pour résoudre les problèmes de recrutement des patients, mais un effort coordonné pour combiner tous les outils disponibles, y compris l'engagement précoce des patients pour optimiser la conception des essais cliniques et tous les documents destinés aux patients, les contacts conventionnels et modernes, les outils numériques et, enfin et surtout, l'interaction humaine empathique et la volonté de faire tout cela dès le début, peuvent aider considérablement à surmonter (une partie) de ces problèmes.
